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安全性評價:

  • 單次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)
  • 多次給藥毒性試驗(嚙齒類、非嚙齒類)
  • 遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變)
  • 生殖毒性試驗(I段、II段、Ⅲ段)
  • 幼年動物發育毒性實驗
  • 安全藥理試驗(心血管、呼吸、中樞神經系統、追加/補充試驗)
  • 毒代動力學試驗
  • 特殊安全性試驗(溶血、刺激、過敏性試驗)
  • 免疫原性試驗
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