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參照GLP相關規范,開展非臨床藥代動力學、毒代動力學研究和小分子/大分子等生物樣品分析。

小分子生物分析技術體系

實驗室配置

  • 約200m2前處理操作區域
  • 人機分離質譜房
  • 毒、麻、精、放及不同保存條件標準品保管區域

硬件/軟件配置

  • API 5500/API 5500+三重四級桿串聯質譜系統
  • 液相色譜儀,包括LC-30A超高效液相色譜儀,Agilent 1200高效液相色譜儀
  • Agilent原子吸收光譜儀
  • 微波消解儀
  • FastPrep-24 5G研磨儀
  • SPD121P真空濃縮儀
  • TK-24BL透皮擴散儀
  • ST8R高速冷凍離心機
  • WinLonNin藥代動力學軟件

項目經驗

  • 已完成100+小分子藥物的生物分析方法學驗證
  • 20余品種的PK/TK樣品檢測已通過NMPA核查
  • 生物標志物(如神經遞質)LC-MS/MS高通量檢測
  • 眼科組織替代基質法方法學驗證(如角膜、虹膜、鞏膜、房水等)
  • 抗生素殘留檢測
研究機構:湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長沙市國家級瀏陽經濟技術開發區康天路123號 湘ICP備16018176號
湘公網安備43018102000584號
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