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參照GLP相關(guān)規(guī)范,開展非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)研究和小分子/大分子等生物樣品分析。

小分子生物分析技術(shù)體系

實(shí)驗(yàn)室配置

  • 約200m2前處理操作區(qū)域
  • 人機(jī)分離質(zhì)譜房
  • 毒、麻、精、放及不同保存條件標(biāo)準(zhǔn)品保管區(qū)域

硬件/軟件配置

  • API 5500/API 5500+三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)
  • 液相色譜儀,包括LC-30A超高效液相色譜儀,Agilent 1200高效液相色譜儀
  • Agilent原子吸收光譜儀
  • 微波消解儀
  • FastPrep-24 5G研磨儀
  • SPD121P真空濃縮儀
  • TK-24BL透皮擴(kuò)散儀
  • ST8R高速冷凍離心機(jī)
  • WinLonNin藥代動(dòng)力學(xué)軟件

項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

  • 已完成100+小分子藥物的生物分析方法學(xué)驗(yàn)證
  • 20余品種的PK/TK樣品檢測(cè)已通過(guò)NMPA核查
  • 生物標(biāo)志物(如神經(jīng)遞質(zhì))LC-MS/MS高通量檢測(cè)
  • 眼科組織替代基質(zhì)法方法學(xué)驗(yàn)證(如角膜、虹膜、鞏膜、房水等)
  • 抗生素殘留檢測(cè)
研究機(jī)構(gòu):湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司 地址:湖南長(zhǎng)沙市國(guó)家級(jí)瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路123號(hào) 湘ICP備16018176號(hào)
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