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遵循GLP體系和AAALAC體系以及ICH指導原則,開展藥物的非臨床安全性評價。

免疫原性實驗室

中和抗體的檢測

  • 抗體中和活性:溶瘤病毒、多肽、蛋白質、細胞等生物制品的中和抗體活性檢測

免疫學檢測

  • 流式細胞術免疫表型分析
  • 免疫器官組織病理學:胸腺、脾臟等免疫器官的顯微形態學觀察
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