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消毒產品安全性檢驗
No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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急性經口毒性試驗
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中華人民共和國衛生部 消毒技術規范
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2
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一次完整皮膚刺激試驗
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3
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一次破損皮膚刺激試驗
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4
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多次完整皮膚刺激試驗
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5
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急性眼刺激試驗
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6
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陰道黏膜刺激試驗
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7
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皮膚變態反應試驗
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8
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亞急性毒性試驗
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消毒產品理化檢驗
No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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消毒劑殺微生物試驗
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中華人民共和國衛生部 消毒技術規范
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2
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中和劑鑒定試驗
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3
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物理法去除殘留消毒劑試驗
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4
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細菌定量殺滅試驗
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5
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殺滅分枝桿菌試驗
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6
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真菌殺滅試驗
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7
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能量試驗
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8
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各種因素對消毒劑殺菌作用影響的測定
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9
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消毒劑模擬現場和現場消毒鑒定試驗
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10
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消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗
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11
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消毒劑對醫療器械的模擬現場滅菌試驗
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12
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連續使用穩定性試驗
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13
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消毒劑對手消毒模擬現場試驗
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14
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消毒劑對手消毒現場試驗
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15
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消毒劑對皮膚消毒模擬現場試驗
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16
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消毒劑對皮膚消毒現場試驗
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17
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消毒劑對其他表面消毒模擬現場鑒定試驗
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18
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消毒劑對其他表面消毒現場鑒定試驗
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19
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抗(抑)菌試驗
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20
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一次性使用醫療用品產品細菌和真菌污染檢測
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21
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一次性使用醫療用品產品無菌檢驗試驗
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22
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有效氯含量的測定
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23
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有效碘含量的測定
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24
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過氧乙酸(C2H4O3)含量的測定
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25
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二溴海因含量測定
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26
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甲醛(CH2O)含量測定
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27
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戊二醛(C5H8O2)含量的測定
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28
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乙醇(C2H6O)含量的測定
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29
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醋酸氯己定和葡萄糖酸氯己定的測定
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30
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苯扎溴銨(新潔爾滅)含量的測定
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31
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消毒劑對金屬腐蝕性的測定
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32
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季銨鹽有效成分含量測定
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33
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pH
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一次性使用衛生用品理化檢驗
No.
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檢驗項目
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檢驗依據
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1
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細菌菌落總數與初始污染菌
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中華人民共和國國家標準 一次性使用衛生用品衛生標準GB 15979
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2
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大腸菌群
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3
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綠膿桿菌
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4
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金黃色葡萄球菌
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5
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溶血性鏈球菌
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6
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真菌菌落總數
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7
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真菌定性
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8
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殺菌性能
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9
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抑菌性能
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10
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穩定性測試
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11
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生產環境采樣與測試方式
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12
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連續使用穩定性試驗
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